di Gioia Locati
Per la prima volta è stato condotto in Puglia uno studio di farmacovigilanza ‘attiva’ su un solo vaccino, l’anti MPVR (morbillo, parotite, varicella, rosolia).
Durante le audizioni in Senato per discutere il nuovo decreto legge Vaccini (Ddl 770) è uscita una notizia bomba. Finora gli eventi avversi gravi dopo una vaccinazione, sono stati calcolati prendendo in considerazione le segnalazioni spontanee (denominate passive), di medici, genitori e operatori. Con la farmacovigilanza attiva, invece, si osserva nel tempo un gruppo di bambini vaccinati, chiamando i genitori e registrando periodicamente lo stato di salute dei piccoli.
In Puglia sono stati reclutati 1.672 bambini, tutti seguiti per un anno. I risultati sono evidenti qui (https://www.sanita.puglia.it/documents/36126/4921952/Sorveglianza+degli+eventi+avversi+a+vaccino+in+Puglia+Report+2013-2017/9db6decb-5aaf-426f-b8fe-c9474e9e8468). La tabella di pag 26, mostra che gli eventi avversi gravi correlati alla vaccinazione hanno avuto un’incidenza del 40,69 su mille (significa: 4 su cento!).
Il risultato è stato paragonato all’incidenza osservata con farmacovigilanza passiva (stesso vaccino e stesso periodo di tempo) pari allo 0,12 su mille (1 caso su 12.000). La differenza è enorme: i casi gravi raccolti con lo studio, superano di 339 volte le segnalazioni ricevute spontaneamente.
Stupisce che non siano stati gli autori dello studio a rivelare queste conclusioni. L’indagine si è conclusa a maggio (si suppone perciò che le Asl siano ora informate e di conseguenza anche i genitori, a cui viene proposto quel quadrivalente e che firmeranno il consenso informato).
I dati sono trapelati dall’intervento esposto in Commissione Sanità da Antonio Affinita, direttore generale del movimento italiano genitori (Moige), che in passato si è speso per la gratuità vaccinale e per aver promosso la Confederazione Como delle organizzazioni mondiali contro la meningite. Ecco quanto è stato esposto in parlamento.
Come ha saputo dello studio pugliese?
“Me lo hanno segnalato alcuni genitori che hanno sempre vaccinato i loro figli. Ho un dialogo costante con molte famiglie italiane, è stato questo il senso del mio intervento in parlamento: dar voce alle loro perplessità”.
Ci sono state reazioni quando ha esposto i dati pugliesi? Quattro eventi avversi gravi su 100 – per un vaccino solo – sono reazioni importanti…
“Le audizioni sono un momento di ascolto reciproco. Sono stato ascoltato con vivo interesse”.
Lei si è espresso contro l’obbligo vaccinale…
“I genitori non comprendono perché un atto sanitario come quello della vaccinazione, sia stato pesantemente condizionato, ‘se non vaccini tuo figlio, niente scuola materna’ oppure ‘non potrai iscrivere il bambino al centro estivo o a quello sportivo’, fino all’assurdo ‘però se paghi una sostanziosa multa, il minore dai 6 anni in su, potrà restare in classe’. Non si può fare di un atto medico un ricatto, perché – ce lo insegna il consenso informato – qualsiasi terapia, farmaco o vaccinazione va compresa e scelta. In questo caso poi si è toccato il diritto all’istruzione e alla socialità garantiti dalla nostra Costituzione“.
Ricatti no, e come giudica i premi a chi si vaccina? Fra le proposte sul nuovo ddl, abbiamo sentito parlare di “aggiungere crediti agli universitari” o “punti alla patente”.
“I premi sono condizioni come i ricatti, oltre ad essere diseducativi (il messaggio è che puoi non studiare o passare in auto con il rosso, se ti vaccini va bene tutto!) fanno a pugni con la libera adesione al trattamento sanitario”.
Lei pensa che la rigidità contenuta nella legge 119 abbia fatto crescere il numero delle famiglie esitanti a vaccinare?
“Ne sono certo. Mi faccio portavoce non di famiglie ideologicamente ostili alle vaccinazioni ma di persone che, non comprendendo il senso di queste maniere forti (in assenza di epidemie), ora dubitano della bontà delle vaccinazioni. Il dubbio, che prima non c’era, è arrivato dopo queste imposizioni. C’è stato poi l’aspetto increscioso della ‘caccia al bambino untore’ (foto sopra: orrenda campagna dell’Ordine dei Medici di Como), discriminante e insostenibile che rischia di vanificare tutti gli sforzi di inclusione verso bambini portatori di malattie trasmissibili, come Aids e epatite”.
Ha ricordato che abbiamo 11 leggi che regolano il consenso informato. Solo per questo, la parola “obbligo” non si può applicare in materia di salute.
“Chi firma un consenso informato accetta tutti i benefici, ma anche i rischi di una terapia. Senza questa adesione non si può procedere a nessun trattamento sanitario. Non si capisce perché solo in questo caso si debbano ignorare le leggi dello Stato. Oltrettutto il ruolo dei genitori nelle scelte di salute dei propri figli, come in quelle educative, è fondamentale”.
C’è poi l’aspetto del rischio di un trattamento sanitario e degli eventi avversi delle vaccinazioni…
“Proprio per questo non si può costringere nessuno. Quanto agli eventi avversi ho richiamato l’attenzione sulla necessità di avviare una farmacovigilanza attiva, come quella che è stata fatta in Puglia. Quanto sono sicure le vaccinazioni plurime? Come facciamo a saperlo senza studi di farmacovigilanza attiva a campione e costanti nel tempo? È da irresponsabili obbligare ampie fasce di popolazione a 10/12 vaccinazioni senza preoccuparsi di osservarne gli effetti. Ho citato anche lo studio ‘Signum’ sui militari che invita al principio di precauzione: non più di 5 vaccini per volta…”
Pensa che gli eventi avversi da vaccinazione siano sottostimati?
“Lo studio della Puglia va in questa direzione. Ci dice quanto sia importante avviare una farmacovigilanza attiva. Finora ci siamo basati sul report di Aifa, effetto di segnalazioni passive che, tuttavia non si possono ignorare. (Cliccate qui: http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/Rapp_Vaccini_2017_0.pdf). Attenzione, però il 70% delle segnalazioni arriva da una sola regione (Veneto): è evidente che non possiamo considerare affidabile questo sistema di raccolta dati”.
Quali sono le proposte di modifica del ddl che il Moige ha presentato?
“1.Eliminare l’obbligatorietà; inserire la raccomandazione per un numero di vaccini da stabilire ogni tre anni dal Consiglio superiore di sanità, alla luce di considerazioni di rischi sia epidemiologici sia vaccinali, oltre che di politica sanitaria.
2. Creare un sistema di farmacovigilanza attivo su tutte le vaccinazioni, condotto da esperti che non abbiano conflitti di interessi.
3. Impegno da parte del Ministero della salute di indire ogni tre anni una conferenza nazionale sulle vaccinazioni, aperta a medici per analizzare le profilassi e valutare le criticità. Il confronto dovrebbe coinvolgere anche i genitori, su modello della Regione Veneto.
4. Apertura delle farmacie alla profilassi vaccinale per facilitare le famiglie”.
Cosa ne pensa del fatto che i medici si vaccinano contro l’influenza solo al 15% come ha detto il ministro Grillo?
“Per un genitore sapere che circa 8 medici su 10 non si vaccinano rafforza perplessità e preoccupazioni”.
Articolo di Gioia Locati
